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Resolución 2361 (2021) de la institución establece la prohibición de imponer obligatoriamente la vacuna.
La resolución del organismo, establece entre otros conceptos:
1. La pandemia de Covid-19, una enfermedad infecciosa causada por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, provocó mucho sufrimiento en 2020. En diciembre de 2020, se habían registrado más de 65 millones de casos en todo el mundo y más de 1,5 millones de vidas. se ha perdido. La carga de morbilidad de la pandemia en sí, así como las medidas de salud pública necesarias para combatirla, han devastado la economía mundial, dejando al descubierto las fallas y desigualdades preexistentes (incluido el acceso a la atención médica) y provocando desempleo y declive económico. y pobreza.
2. El despliegue rápido en todo el mundo de vacunas seguras y eficientes contra Covid-19 será esencial para contener la pandemia, proteger los sistemas de salud, salvar vidas y ayudar a restaurar las economías globales. Aunque las intervenciones no farmacéuticas como el distanciamiento físico, el uso de máscaras faciales, el lavado frecuente de manos, así como los cierres y encierros, han ayudado a frenar la propagación del virus, las tasas de infección ahora están aumentando nuevamente en la mayor parte del mundo. Muchos Estados miembros del Consejo de Europa están experimentando una segunda ola que es peor que la primera, mientras que sus poblaciones experimentan cada vez más «fatiga pandémica» y se sienten desmotivadas por seguir el comportamiento recomendado para protegerse a sí mismos y a los demás del virus.
3. Sin embargo, ni siquiera las vacunas de aplicación rápida, seguras y eficaces son una panacea inmediata. Después de la temporada festiva a finales de 2020 y principios de 2021, con sus tradicionales reuniones en interiores, es probable que las tasas de infección sean muy altas en la mayoría de los Estados miembros. Además, los médicos franceses acaban de establecer científicamente una correlación entre las temperaturas exteriores y la tasa de incidencia de enfermedades en las hospitalizaciones y muertes. Es poco probable que las vacunas sean suficientes para reducir significativamente las tasas de infección este invierno, en particular si se tiene en cuenta que la demanda supera con creces la oferta en este momento. Por lo tanto, no será posible reanudar una apariencia de «vida normal», incluso en las mejores circunstancias, hasta mediados o finales de 2021 como muy pronto.
4. Para que las vacunas sean efectivas, será crucial su despliegue exitoso y su aceptación suficiente. Sin embargo, la velocidad a la que se desarrollan las vacunas puede provocar un sentimiento de desconfianza difícil de combatir. También se necesita un despliegue equitativo de las vacunas Covid-19 para garantizar su eficacia. Si no se distribuyen lo suficientemente ampliamente en una zona de un país gravemente afectada, las vacunas se vuelven ineficaces para detener la marea de la pandemia. Además, el virus no conoce fronteras y, por lo tanto, conviene a todos los países cooperar para garantizar la equidad mundial en el acceso a las vacunas Covid-19. La vacilación frente a las vacunas y el nacionalismo de las vacunas tienen la capacidad de descarrilar el hasta ahora sorprendentemente rápido y exitoso esfuerzo de la vacuna Covid-19,
5. Por lo tanto, la cooperación internacional es ahora más necesaria que nunca para acelerar el desarrollo, la fabricación y la distribución justa y equitativa de las vacunas Covid-19. La instalación COVAX es la iniciativa líder para la asignación y el acceso a las vacunas a nivel mundial. Codirigido por la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Alianza de Vacunas (Gavi) y la Coalición para las Innovaciones de Preparación para Epidemias (CEPI), COVAX utiliza fondos de los países suscriptores para apoyar la investigación, el desarrollo y la fabricación de una amplia gama de 19 vacunas y negociar su precio. También se necesitará una gestión adecuada de las vacunas y una logística de la cadena de suministro, que requieren la cooperación y preparación internacional por parte de los Estados miembros, a fin de administrar las vacunas de manera segura y equitativa. A este respecto,
6. Los Estados Miembros ya deben preparar sus estrategias de inmunización para asignar las dosis de manera ética y equitativa, incluida la decisión sobre a qué grupos de población dar prioridad en las etapas iniciales cuando el suministro es escaso, y cómo ampliar la vacunación a medida que la disponibilidad de uno o más Covid -Mejora 19 vacunas. Los especialistas en bioética y economistas coinciden en gran medida en que las personas mayores de 65 años, las menores de 65 con condiciones de salud subyacentes que las ponen en mayor riesgo de enfermedad grave y muerte, trabajadores de la salud (especialmente aquellos que trabajan en estrecha colaboración con personas que están en grupos de alto riesgo) y las personas que trabajan en infraestructura esencial deben tener prioridad para la vacunación. Los niños, las mujeres embarazadas y las madres lactantes, para quienes hasta ahora no se ha autorizado ninguna vacuna, no deben olvidarse.
7. Los científicos han realizado un trabajo extraordinario en un tiempo récord. Ahora les toca a los gobiernos actuar. La Asamblea apoya la visión del Secretario General de las Naciones Unidas de que una vacuna Covid-19 debe ser un bien público mundial. La inmunización debe estar disponible para todos, en todas partes. Por tanto, la Asamblea insta a los Estados miembros y a la Unión Europea a:
7.1 con respecto al desarrollo de vacunas Covid-19:
7.1.1 Asegurar ensayos de alta calidad que sean sólidos y se lleven a cabo de manera ética de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Convención para la Protección de los Derechos Humanos y la Dignidad del Ser Humano con respecto a la Aplicación de la Biología y la Medicina: Convención sobre Derechos Humanos y Biomedicina (ETS No. 164, Convenio de Oviedo) y su Protocolo Adicional sobre Investigación Biomédica (CETS No. 195), y que progresivamente incluye a niños, mujeres embarazadas y madres lactantes;
7.1.2 garantizar que los organismos reguladores a cargo de evaluar y autorizar las vacunas contra Covid-19 sean independientes y estén protegidos de la presión política;
7.1.3 garantizar que se respeten las normas mínimas pertinentes de seguridad, eficacia y calidad de las vacunas;
7.1.4 implementar sistemas efectivos para monitorear las vacunas y su seguridad luego de su implementación en la población en general, también con miras a monitorear sus efectos a largo plazo;
7.1.5 poner en marcha programas independientes de compensación de vacunas para garantizar la compensación por daños indebidos y daños resultantes de la vacunación;
7.1.6 prestar especial atención al posible uso de información privilegiada por parte de ejecutivos farmacéuticos o empresas farmacéuticas que se enriquecen indebidamente a expensas del público, mediante la implementación de las recomendaciones contenidas en la Resolución 2071 (2015) “La salud pública y los intereses de la industria farmacéutica: cómo garantizar la primacía de los intereses de la salud pública? ”;
7.1.7 superar las barreras y restricciones derivadas de las patentes y los derechos de propiedad intelectual para garantizar la producción y distribución generalizadas de vacunas en todos los países y para todos los ciudadanos;
7.2 con respecto a la asignación de vacunas Covid-19:
7.2.1 velar por el respeto del principio de acceso equitativo a la asistencia sanitaria, tal y como establece el artículo 3 de la Convención de Oviedo, en los planes nacionales de asignación de vacunas, garantizando que las vacunas Covid-19 estén disponibles para la población independientemente de su sexo, raza, religión, situación jurídica o socioeconómica, capacidad de pago, ubicación y otros factores que a menudo contribuyen a las desigualdades dentro de la población;
7.2.2 desarrollar estrategias para la distribución equitativa de las vacunas Covid-19 dentro de los Estados miembros, teniendo en cuenta que el suministro inicialmente será bajo, y planificar cómo expandir los programas de vacunación a medida que aumente el suministro; seguir los consejos de los comités e instituciones de bioética nacionales, europeos e internacionales independientes, así como de la OMS, en el desarrollo de estas estrategias;
7.2.3 asegurar que las personas dentro de los mismos grupos prioritarios sean tratadas por igual, prestando especial atención a los más vulnerables, como las personas mayores, las personas con afecciones subyacentes y los trabajadores de la salud, especialmente aquellos que trabajan en estrecha colaboración con personas que se encuentran en grupos de alto riesgo, así como las personas que trabajan en infraestructura esencial y servicios públicos, en particular en servicios sociales, transporte público, fuerzas del orden y escuelas, así como aquellos que trabajan en el sector minorista;
7.2.4 promover la equidad en el acceso a las vacunas Covid-19 entre países apoyando esfuerzos internacionales como el Acelerador de Acceso a las Herramientas Covid-19 (ACT) (ACT-Accelerator) y su Instalación COVAX;7.2.5 abstenerse de almacenar vacunas Covid-19, ya que esto socava la capacidad de otros países para adquirir vacunas para sus poblaciones y garantizar que el almacenamiento no resulte en un aumento de los precios de las vacunas para quienes no pueden almacenarlas; realizar auditorías y la debida diligencia para asegurar el rápido despliegue de vacunas a un costo mínimo basado en la necesidad y no en el poder de mercado.
7.2.6 garantizar que todos los países puedan vacunar a sus trabajadores de la salud y a los grupos vulnerables antes de que la vacunación se extienda a los grupos sin riesgo y, por lo tanto, considerar la posibilidad de donar dosis de vacuna o aceptar que se dé prioridad a los países que aún no han podido hacerlo. por tanto, teniendo en cuenta que una asignación mundial justa y equitativa de las dosis de vacuna es la forma más eficaz de vencer la pandemia y reducir las cargas socioeconómicas asociadas;
7.2.7 asegurar que las vacunas Covid-19 cuya seguridad y eficacia se haya establecido sean accesibles para todos los que las requieran en el futuro, recurriendo, cuando sea necesario, a licencias obligatorias a cambio del pago de regalías;
7.3 con respecto a asegurar una alta absorción de la vacuna:
7.3.1 asegurarse de que los ciudadanos estén informados de que la vacunación no es obligatoria y de que nadie está bajo presión política, social o de otro tipo para vacunarse si no lo desea;
7.3.2 velar por que nadie sea discriminado por no haberse vacunado, por posibles riesgos para la salud o por no querer vacunarse;
7.3.3 tomar medidas tempranas y eficaces para contrarrestar la información errónea, la desinformación y las dudas sobre las vacunas Covid-19;
7.3.4 distribuir información transparente sobre la seguridad y los posibles efectos secundarios de las vacunas, trabajando con las plataformas de redes sociales y regulandolas para evitar la propagación de información errónea;
7.3.5 comunicar de forma transparente el contenido de los contratos con los productores de vacunas y ponerlos a disposición del público para el escrutinio parlamentario y público;
7.3.6 colaborar con organizaciones no gubernamentales y / u otras iniciativas locales para llegar a los grupos marginados;
7.3.7 colaborar con las comunidades locales en el desarrollo e implementación de estrategias personalizadas para apoyar la adopción de vacunas;
7.4 con respecto a la vacunación con Covid-19 para niños:
7.4.1 Asegurar un equilibrio entre el rápido desarrollo de la vacunación para niños y abordar debidamente las preocupaciones de seguridad y eficacia y garantizar la seguridad y eficacia completas de todas las vacunas disponibles para los niños, con un enfoque en el interés superior del niño, de conformidad con la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos del Niño;
7.4.2 asegurar ensayos de alta calidad, con el debido cuidado por las salvaguardas pertinentes, de acuerdo con las normas y orientaciones legales internacionales, incluida una distribución justa de los beneficios y riesgos para los niños estudiados;
7.4.3 velar por que se tengan debidamente en cuenta los deseos de los niños, de acuerdo con su edad y madurez; cuando no se pueda dar el consentimiento de un niño, asegúrese de que el acuerdo se proporcione en otras formas y que se base en información confiable y apropiada para su edad;
7.4.4 apoyar al Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) en sus esfuerzos por entregar vacunas de los fabricantes que tienen acuerdos con la Instalación COVAX a quienes más las necesitan;
7.5 con respecto a garantizar el seguimiento de los efectos a largo plazo de las vacunas Covid-19 y su seguridad:
7.5.1 asegurar la cooperación internacional para la detección y elucidación oportuna de cualquier señal de seguridad mediante el intercambio de datos mundiales en tiempo real sobre los eventos adversos posteriores a la inmunización (AEFI);
7.5.2 usar los certificados de vacunación solo para el propósito designado de monitorear la eficacia de la vacuna, los posibles efectos secundarios y los eventos adversos;
7.5.3 eliminar cualquier brecha en la comunicación entre las autoridades de salud pública locales, regionales e internacionales que manejan los datos AEFI y superar las debilidades en las redes de datos de salud existentes;
7.5.4 acercar la farmacovigilancia a los sistemas sanitarios;
7.5.5 respaldar el campo emergente de la investigación de la “adversómica”, que estudia las variaciones interindividuales en las respuestas de las vacunas en función de las diferencias en la inmunidad innata, los microbiomas y la inmunogenética.8. Con referencia a la Resolución 2337 (2020) sobre las democracias que enfrentan la pandemia Covid-19, la Asamblea reafirma que los parlamentos, como instituciones fundamentales de la democracia, deben continuar desempeñando su triple papel de representación, legislación y supervisión en circunstancias de pandemia. Por tanto, la Asamblea pide a los parlamentos que ejerzan estos poderes, según proceda, también con respecto al desarrollo, la asignación y la distribución de las vacunas Covid-19.
Fuente: https://pace.coe.int/en/files/29004/html
